新型降糖药物治疗2型糖尿病的临床实践须知

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安康，李舍予.BMJ短时间举荐《SGLT2抑制和GLP-1激素选择性疗程婴幼儿2改进型癌症的药理学方法论手册》解读［J］. 之前国眼总目药学，2021，24（26）：. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.103.

单位：复旦大学宝兴疗养院

通信编者：李舍予，副教授，研究生毕业生导师

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有数几年来，钠-糖类协同转运细胞2（SGLT-2）抑制和肠胃高食欲素样肽-1（GLP-1）激素选择性作为两种新改进型降糖药一物，被多项大样本高总质量随机对照试有效性实其独立于降糖关键作用的哮喘及肺脏确保关键作用。在此氛围下，BMJ杂志社、全球性手册订立机构MAGIC事实生态非营利组织（MAGIC evidence ecosystem foundation）与复旦大学宝兴疗养院一同发起针对在世界上2改进型癌症症状的《SGLT2抑制和GLP-1激素选择性疗程婴幼儿2改进型癌症的药理学方法论手册》（所列通称短时间举荐）订立。该手册依据BMJ短时间举荐（BMJ Rapid-recommendation）规范和国际标准流程，以症状效用为手册出发点，开会谈论来自在世界上十余个国家荷尔蒙、脾内、眼总目药学、老年药学等药理学药学专家和工具学家编制药理学疑问制订护理策略，并与全球性顶级事实合成一个团队搜罗最佳循证药学事实。该手册的高度数据分析的事实和举荐呈现出基本功能为药理学方法论之前的医患协同管理者获取了可能会，而这些基本功能和紧贴药理学的管理者方式也扎可能会对中华民族眼总目眼总目医生的2改进型癌症护理获取凡事的试图。

1、短时间举荐对SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性可用的建议

本短时间举荐适可用药理学眼总目医生接诊婴幼儿2改进型癌症症状时，考虑到前提动工SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性的药理学布景。在短时间举荐之前，这两种药一物的选择不再依赖于食欲或血浆铁离子水平，而在于终端哮喘及肺脏病因后果，根据症状5年左右起因哮喘、肺脏病因及丧命后果同步进行预测，全面判断病患。短时间举荐超特别强调，理应优先选用经本地参考资料有效性的满足药理学并不均需要的2改进型癌症后果数据分析同步进行终端后果评估（例如中华民族可参考China-PAR模改进型）。而当无法简便的后果数据分析或模改进型不可用（如China-PAR模改进型量度较为有用，如无基本功能试图能够在病床布景转用）时，短时间举荐根据药理学眼总目医生习惯，订立了早先后果分层。

无典范哮喘病因及慢性肺脏病，且心脾危险性因素所很少（不最少3个）

无典范哮喘病因及慢性肺脏病，且心脾危险性因素所较多（3个以上）

已临床典范哮喘病因（有数冠心病或卒于之前），且无慢性肺脏病〔有数推算脾小球滤过率（eGFR）-1·（1.73 m2）-1或脏白细胞排泄率≥30 mg/24 h或脏白细胞肌酐比≥30 mg/g或3 g/mol〕

已临床慢性肺脏病，且无哮喘病因

同时临床哮喘病因和慢性肺脏病

心脾危险性因素所有数老年人（成年人>60岁）、男性、高危占多数（华意大利人、马达加斯加意大利人和西班牙意大利人）、哮喘或肺脏病因历史背景名人、正在吸烟、血脂异常、食欲压制不完美及肝功能压制不完美。其之前血脂、食欲和肝功能压制不完美可参考如下标准：总脂质≥5.2 mmol/L或高密度脂细胞脂质（HDL-C）6.5%为食欲压制不完美，而肝功能>140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）为肝功能压制不完美。

短时间举荐对于无典范哮喘病因及慢性肺脏病的2改进型癌症症状根据前提最少3个心脾病因危险性因素所同步进行分成：≤3个心脾危险性因素所的组激进于那些兼具最低心脾后果的2改进型癌症症状，而>3个危险性因素所的组更为激进于那些心脾后果略高于最低后果，却低于心脾病因二级公共卫生的症状。

在有效性人群后，短时间举荐分别说明5条举荐对此：

在无典范哮喘病因及慢性肺脏病且心脾危险性因素所很少的2改进型癌症症状之前，在考虑到前提加用SGLT-2抑制或GLP-1激素选择性时，理应与症状充份谈论其后果和受益，但不原则上举荐SGLT-2抑制或GLP-1激素选择性（较强举荐）。

在无典范哮喘病因及慢性肺脏病且心脾危险性因素所较多的2改进型癌症症状之前，理应与症状充份谈论后果和受益，举荐考虑到可用SGLT-2抑制（较强举荐），而不原则上举荐GLP-1激素选择性（较强举荐）。

在患有哮喘或肺脏典范病因之一（而非同时患哮喘病因或慢性肺脏病）的症状之前，理应与症状充份谈论后果和受益，举荐考虑到可用SGLT-2抑制或GLP-1激素选择性之一（较强举荐）。

在同时患有哮喘及肺脏典范病因的症状之前，原则上举荐SGLT-2抑制（超强举荐），在与症状充份谈论后果和受益后，也可举荐考虑到可用GLP-1激素选择性（较强举荐）。

当症状均需在SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性之间这两项选择时，受限于GLP-1激素选择性的后果及受益，都有是其给症状所引发的可用承担（目前中华民族主要社会保险作废范围内的GLP-1激素选择性多为每日1~2次口服），更为激进于可用SGLT-2抑制，但该暂时除此以外并不均需要在与症状充份谈论后果和受益后这两项（较强举荐）。

“超强举荐”同义默许（这里同义两种新改进型降糖药一物）所造成了的后果和受益的相异较为明确，显著反对病患（或不病患），在大多数可能会下大多数症状均会选择可用（或不可用）该默许。这时，药理学眼总目医生数均需简单介绍病患的目地、后果和受益以及全面性亦可。数当药理学眼总目医生挖掘出一些特殊可能会，或症状都有提出批评一些合理的疑虑时，可能会不采纳该举荐对此。

“较强举荐”则同义默许所造成了的后果和受益并非十分明确，其衡量标准有所不同。例如有些症状对终末期脾病慢性外总目手术的与世隔绝状态都有无能为力，而对丧命的参与度反而更为高。同时另一些症状则相反。这种相异被称为症状的效用观或偏好。这时，并不均需要药理学眼总目医生将药一物的后果和受益数据客观地告知症状，使其在眼总目医生的同义导下理性地这两项符合自己暂时。这一更全面被称为医患协同管理者——眼总目医生在这一更全面之前除了关注症状的管理者本身，务必要认真问起症状这两项这一管理者的理由，确保症状这两项的管理者充份理性，而非基于不充份数据或特殊意识。

SGLT-2 抑制和 GLP-1 激素选择性药理学理分析工具偏移

2、药理学眼总目医生如何同步进行药理学管理者 当药理学眼总目医生考虑到前提在婴幼儿2改进型癌症症状之前加用SGLT-2抑制或GLP-1激素选择性之前的一种时——都有是当食欲压制不佳，或复发出现变动时（如新临床了冠心病或挖掘出脏白细胞排泄率减少或eGFR下降）——药理学眼总目医生理应相适理应动工这两种药一物的后果和受益。受益多方面： （1）SGLT-2抑制对症状所造成了的受益有数丧命、非受害性心肌梗死、脾衰竭（并不均需要外总目手术）、因高肝功能患病和比较严重高食欲的后果降低，同时可能会造成了有数2 kg的本体总质量下降。 （2）GLP-1激素选择性的受益与SGLT-2抑制雷同，但对高肝功能患病的确保较较强，而更为可能会减少非受害性卒于之前的后果，本体总质量平均减少约1.5 kg，与世隔绝总质量也有一定提升。 有效性多方面： （1）SGLT-2抑制也可能会不必要生殖道细菌感染后果成倍减少，男性生殖道细菌感染往往为龟头炎，而在异性恋为阴道炎。 药理学眼总目医生理应充份评估可用该药一物后起因生殖道细菌感染的后果，并提前采取公共卫生措施。 例如保持每天不少于1次的会阴部消毒。 如果起因供称生殖道细菌感染的发挥，极为重要，理应及时到疗养院看病。 （2）可用SGLT-2抑制的症状也有不大的几率起因癌症于在酸之前毒。 理应注意SGLT-2抑制相关的于在或于在酸之前毒，症状食欲往往无显著升温（随机食欲<13.9 mmol/L），如经及时处理，一般不会引发比较严重伤害。 但理应注意提醒症状因胃肠道病因出现腹泻、呕吐等不适，或并不均需要术前禁食禁饮，则并不均需要根据可能会考虑到前提均需暂停SGLT-2抑制的可用，或适当监测血清β羟丁酸或脏酮水平，不能因食欲不高而排除于在的可能会性。 一旦起因血酮或脏酮升温，则根据可能会采取必要的处理措施，保障症状基本的碳水化合一物营养。 但在受限于SGLT-2抑制相关于在或于在酸之前毒起因后果很低，且很少引发比较严重后果，因此对于大多数低后果症状无均需减少SGLT-2抑制的可用。 （3）另外一些研究曾报告SGLT-2抑制可能会引发低血容量相，进而引起跌倒和骨折，以及对某些症状减少截肢的后果，但在本短时间举荐相关的系统评价之前并未得到证实，目前尚不足以影响药理学管理者。 （4）2改进型癌症症状可用GLP-1激素选择性的主要疑虑为起因不能耐受的比较严重胃肠道不良事件。 有些学者主张GLP-1激素选择性相关胃肠道不良反理应可能会通过减少进食，进而缓解症状减重和降糖的抗菌，但药理学眼总目医生在消除症状对病患后引起进食减少而“营养不良”的疑虑同时，仍理应重视影响症状与世隔绝总质量的胃肠道不良反理应，这些不适对于部分症状可能会引发比癌症本身更为大的痛苦。 （5）短时间举荐之前GLP-1激素选择性的举荐位置略低于SGLT-2抑制的 一个关键原因是由于口服所致的可用承担。 本短时间举荐在平衡后果和受益时主要是基于目前最为常用的每天注射1次的GLP-1激素选择性同步进行的。 每周1次口服会可更加大减少2改进型癌症症状对口服制剂的反感。 当然，这些考虑到在症状之前存有高度异质性，具本体管理者时理应在充份了解症状的想法后一同这两项管理者。 （6）以往研究曾提出批评GLP-1激素选择性可能会与肠胃腺炎、肠胃腺癌、胆道病因和睾丸滤泡细胞癌的后果减少有关，但这些不良事件起因率很低，且未被高总质量系统评价证实。 3、如何可用短时间举荐

短时间举荐的网址版针对药理学眼总目医生不数获取了数据分析阐释基本功能（visual summary），还获取了可用医患协同管理者的MATCH-IT交互基本功能（）。药理学眼总目医生在决意向症状举荐SGLT-2抑制或GLP-1激素选择性时，可以通过MATCH-IT交互基本功能短时间检索手册举荐对此及其依据。这些基本功能直观有条理，药理学眼总目医生可用时无需像读到传统观念手册一样，并不均需要把具本体的举荐内容及症状潜在的后果和受益烂熟于心，而后再同步进行药理学方法论。这些基本功能都有简便从事非癌症专总目的眼总目眼总目医生和普通内总目眼总目医生。

当药理学眼总目医生在病床或疗养院接诊某一症状时，首先确定最大限度人群分类，随后适配到对理应的举荐条目。药理学眼总目医生可以短时间读到针对该症状的举荐对此，如并不均需要同步进行医患协同管理者可以页面请求注意的事实参考资料（evidence profiles），提示可用或可用这两种药一物之一所对理应量化的后果和受益。随后的个本体化考虑到（individual consideration）之前有数了关键方法论全面性（practice issue），同义出药理学眼总目医生在可用之前的具本体全面性和可用小技巧。如渴望通过该短时间举荐同步进行医患协同管理者，还可以全面页面网址上的MAGICapp客户端（#/guideline/j1Wqrn）转至MAGICapp游戏平台同步进行手册检索。该游戏平台可以检索手册全文，其之前的研究事实（research evidence）基本功能可以获取完整的事实参考资料。而管理者除此以外（decision aids）基本功能可以试图症状更为快更为容易的理解其前提动工药一物所造成了的后果和受益，减少医患连系稳定性，使在病床诊都有疗养院床旁实现癌症病患的医患协同管理者带入可能会。

4、如何当成血浆铁离子和食欲压制 该短时间举荐和有数几年来多项药理学方法论手册之前所转用的“基于终端后果的管理者方式也”之前，血浆铁离子和食欲监测造成了的试图更加依赖于。在该短时间举荐之前，食欲压制不满意数作为心脾病因的危险性因素所之一，可用分成无典范哮喘病因及慢性肺脏病症状的终端后果分类。那么，血浆铁离子和食欲压制前提就不关键了呢？这个疑问要从两多方面看看。 一多方面，血浆铁离子“普通高中”（或称达致个本体化压制最大限度）作为癌症疗程设计方案选择依据的权势确实被趋向了。血浆铁离子有数几年来已带入癌症管理之前最稳定反理应食欲长期以来压制的关键替代起点（surrogate outcome）。但替代起点即使如此不是症状关键的起点（patient-important outcome，PIO），数当依赖PIO才将会利用替代起点同步进行药理学管理者。随着大量癌症哮喘状况不佳研究（CVOT）结果的公告，SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性已有大量PIO的事实，且并无法挖掘出血浆铁离子或其他压制同义标对其抗菌存有更加大影响。因此，目前所转用的“基于终端后果”的疗程策略在循证药学上相比基于血浆铁离子的管理者更为为可靠。如果从历史背景的自认当成癌症的监测同义标，从依然的脏糖、空腹食欲到现在的血浆铁离子，其药理学意义均兼具下一阶段。这些替代起点的效用本身是药学研究根据其与PIO的持续性赋予的，而随着人类对药学和生一物学接触的迅速促使，这些替代同义标将迅速递归，直到PIO可以直接同义导药理学管理者。药理学眼总目医生和症状理应随时意识到2改进型癌症的疗程目地是通过公共卫生肺炎缓解症状的与世隔绝总质量，延长症状使用寿命，食欲压制本身数是一种策略，而并非2改进型癌症的疗程目地。 另一多方面，PIO为开放性的药理学管理者目前为止可以让血浆铁离子淡出历史背景舞台吗？答案毕竟前提定的。本短时间举荐之前，数受限于哮喘、脑血管、高肝功能和肺脏等替代起点，而并无法受限于癌症的神经伤害、----伤害、癌症相关细菌感染和癌症的急性肺炎。这些癌症肺炎的保健并非不关键，但仍依赖一些PIO开放性的事实，而在该短时间举荐之前无法展现。受限于哮喘病因及慢性肺脏病为癌症最关键的病因承担相关联，在根据该短时间举荐动工或不动工SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性后，仍均需检查血浆铁离子和食欲压制可能会，并参考其他药理学方法论手册前提动工其他降糖药一物或雌激素。 5、其他病患全面性 短时间举荐还介绍了其他方法论全面性（practice issue）。例如，可用SGLT-2抑制时可考虑到多饮水，以不必要口干和公共卫生油脂。根据英国食品药品监督管理局（FDA）审批规定，恩格列净不运可用eGFR<45 ml·min -1 ·（1.73 m 2 ） -1 的症状，而卡格列净、达格列净和艾拓格列净不运可用eGFR<30 ml·min-1·（1.73 m 2 ） -1 的症状。如症状已有脾功能衰竭或已在接受外总目手术则不理应继续可用SGLT-2抑制。GLP-1激素选择性理应注意在30 ℃所列环境保存（艾塞那肽和贝那鲁肽理应在25 ℃所列保存）。 SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性单独可用均不引起低食欲，但如与其他存有低食欲后果的药一物（如雌激素或磺脲类）联用时可能会会有低食欲后果。因此，在食欲普通高中或接有数普通高中的2改进型癌症症状之前动工两种药一物之一，则理应注意将有潜在低食欲后果药一物的剂量减少20%~50%，或转化为相对低超强度的疗程。 6、阐释 SGLT-2抑制和GLP-1激素选择性可以有效降低婴幼儿2改进型癌症症状的哮喘病因及慢性肺脏病后果，但也存有潜在的后果和病患承担。药理学眼总目医生理应相适理应症状的实际可能会及合理偏好，协同订立符合症状的个性化设计方案。2021年5月新颁布的《SGLT2抑制和GLP-1激素选择性疗程婴幼儿2改进型癌症的药理学方法论手册》BMJ短时间举荐为中华民族眼总目眼总目医生在药理学方法论之前选用这两种药一物获取参考，并可作为医患协同管理者的除此以外基本功能。

专家简介

李舍予，药学博士，复旦大学宝兴疗养院荷尔蒙糖类总目副教授，研究生毕业生导师。南充学术和技术带头人后备接班人（第十三批），复旦大学宝兴疗养院之前国循证药学之前心循证评价与短时间手册研究室副部长/之前国MAGIC之前心执行经理，之前华癌症学会肥胖症与癌症学组干事，南充公共卫生药学会荷尔蒙糖类性病因防控分会副部长干事，南充药学会心身药学专委会干事，南充中医师协会荷尔蒙糖类总目中医师分会秘书，南充医促会睾丸及甲状旁腺病因专委会常务干事，南充医促会癌症及糖类性病因专委会干事；Systematic Review，Journal of Evidence-based Medicine，Medicine，World Journal of Diabetes，JMIR Diabetes，Family Medicine and Community Health等英文医学期刊编委，《之前国眼总目药学》杂志年青人编委，Diabetes Care，Diabetes等80余种之前英文医学期刊审稿人。主持国家自然总目学基金、南充总目技厅总目研课题等多个总目研项目，作为第一编者或通信编者在BMJ、Diabetes Care等海内外医学期刊撰写论文数十篇，曾作为药理学会长筹资订立全球性癌症药理学方法论手册。

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编辑 | 张小龙