睾丸激素类固醇因潜在心脏病风险被FDA限制使用

2021-11-08 01:50 来源:广安

美国食品和药品管理局已立即甲状腺激素类处方药品生产厂调整其产品的页面,说明其产品仅被批准用于特定诊疗条件的年长者,另外有可能减少脑溢血发作和里面风的风险。

高水平睾丸激素的处方药品(“高T”药品)在过去十年里面总数激增,主要的原因是随着年龄上涨人们的甲状腺激素水平大幅降高。

FDA暗示,在2009年和2013年间,达订明甲状腺激素这两项的年长者000人跳涨逾75%,至230万,约70%的患儿是40岁至64岁之间。

3翌年4日的订明立即对于正在销售的产品用于年龄相关睾丸激素水平高的一些公司是一种限制。

该机构公布的订明主要是源于实质上发表意见小组的建议,他们在九翌年投票支持限制这类药品用于特点诊疗条件的年长者,如遗传性癌症或等损害睾丸功用的癌症。

FDA还批准立即生产包含皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其产品进行研究课题,以已确定应该有提高心血管癌症的风险。

往年加拿大健康监管机构提出了完全相同的提醒,这些药品可能会引发严重甚至危及生命的心血管原因。

艾伯维一些公司的AndroGel是此类药品里面使用最广泛的产品之一,在2014年的销售达到9.34亿美元。其他产品包含Endo的Testim和礼来一些公司的Axiron。

一些制药一些公司,包含安塔尔制药一些公司,Repros诊疗一些公司和Lipocine一些公司,目前正在开发自己的高T药品。

往年,该机构订明,生产厂需要给予包含有关血管里面血栓风险在内的提醒。

睾丸激素水平高的症状包含大不如前,肌肉质量降高,疲惫和抑郁症。

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编辑: drugs001

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