美国FDA提醒双膦酸盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1年底7日，美国食品药品监督管理局（FDA）披露讯息警告双CH氧化物抗抑郁药所致轻微骨疼、关节疼和/或手部疼（手部脊椎疼）的不太可能性。尽管双CH氧化物抗抑郁药的说明书里已经包含了轻微的手部脊椎疼的说明，但二者彼此之间的联系在临床理广泛应用过程里不太可能被伤者所忽视。2005年，FDA披露了关于阿仑CH氧化物（alendronate）和利塞CH氧化物（risedronate）上市后病例回顾研究工作的结果，结果显示：骨疼、关节疼和/或手部疼与阿仑CH氧化物和利塞CH氧化物有关。回顾的病例里，静脉注射阿仑CH氧化物显现出疼疼的最短时间为1天，很短为52个年底。此次研究工作，并没有把疼疼定义在某一具体情况解剖位置上，一些病症报告为局部疼疼但不久演进为弥漫性疼疼，大均病例的疼疼被说明了为更为严重的甚至是致残性的，一些病症由于更为严重疼疼以致无法正常活动，一些病症需借助工具才能奔驰。在寻找病征过程里，多数病症经历了各种测试，为了减轻疼疼可用了各种方法仅限于静脉注射抗抑郁药，一些病症有过拆去药物疼疼减轻的经历，其里一均在低血糖后疼疼立即减轻，一均缓慢或均减轻。轻微的手部脊椎疼不太可能在静脉注射双CH氧化物抗抑郁药的数天、数年底或者数年后牵涉到。该抗抑郁药所致手部脊椎疼的致命因素现阶段尚不相符。FDA强调双CH氧化物抗抑郁药所致的手部脊椎疼理应与可用该抗抑郁药的急性期反理应区别对待，急性期反理应表现为发热、香港电影、骨疼、手部疼和关节疼，这些症状通常在首次静脉滴注双CH氧化物抗抑郁药后一周或静脉注射该抗抑郁药一个年底后牵涉到。急性期相关症状也通常在独自发作数天后消失。FDA要求伤者理不该推断轻微的骨、手部、关节疼是否为双CH氧化物抗抑郁药所致，以考虑暂时或持久性的停止该药的可用，并提醒伤者注意具体情况内容：● 病症轻微的手部脊椎疼不太可能由双CH氧化物抗抑郁药所致。所有双CH氧化物抗抑郁药的说明书[注意事项]均包含了该抗抑郁药不太可能所致骨疼、关节疼、手部疼的讯息。疼疼在65岁以上的病症里比如说，但病日本史和用药日本史不太可能了解到轻微手部脊椎疼与可用双CH氧化物抗抑郁药彼此之间的关系。如果显现出轻微疼疼症状，开具该抗抑郁药的牙医理不该考虑低血糖。● 对有轻微手部脊椎疼的病症理应进行检测。在停止可用双CH氧化物抗抑郁药后手部脊椎症状不太可能很快减轻、缓慢减轻或者根本无法减轻。如果在拆去药物后症状无法减轻或减轻，牙医理不该推断所致手部脊椎疼的因素。● 权衡可用双CH氧化物抗抑郁药的风险效益。双CH氧化物抗抑郁药广泛应用于化疗高血压、高钙血症、帕哲氏病、多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移。现阶段，FDA正试图进一步评量轻微脊椎手部疼与双CH氧化物抗抑郁药的关系。评量将需6个年底，届时FDA将披露有助于鉴别和化疗轻微脊椎手部疼的讯息。（FDA网站）

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